وحدة مرشح المروحة FFU من الفولاذ المقاوم للصدأ معتمدة من قبل CE HEPA لجودة الهواء في الغرف النظيفة الصيدلانية

نظرة عامة على المنتج

يتطلب الإنتاج الصيدلاني جودة هواء تلبي معايير GMP أو تتجاوزها. توفر وحدة فلتر المروحة ZJNF FFU هذا التأكيد مع ترشيح H14 HEPA المصنف بنسبة 99.99٪ للجسيمات بحجم 0.3 ميكرومتر. هذه الوحدة المعتمدة من CE والمصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304، تتحمل دورات الغسيل المتكررة والتعرض للمواد الكيميائية دون تدهور. تغطي أربعة أحجام تدفق الهواء من 400 إلى 1700 متر مكعب / ساعة، مع تحكم بثلاث سرعات لموازنة جودة الهواء وتكاليف الطاقة عبر مناطق الإنتاج المختلفة.

المواصفات الفنية

الفوائد الرئيسية

الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304 يتحمل بروتوكولات الغسيل

تخضع غرف الأدوية النظيفة للتنظيف المنتظم باستخدام IPA ومحاليل التبييض وعوامل أخرى قوية. تتدهور طلاءات الفولاذ الكربوني والألومنيوم بسرعة في ظل هذه الظروف. يحافظ SUS304 على السلامة الهيكلية والتشطيب السطحي حتى بعد سنوات من التعرض المتكرر، مما يؤثر بشكل مباشر على سلامة ختم الفلتر واحتفاظ الجسيمات على المدى الطويل.

علامة CE تلبي متطلبات الملحق 1 من GMP الأوروبي

يشير الملحق 1 من GMP الأوروبي صراحةً إلى المعدات الحاصلة على علامة CE للمناطق المصنفة. يقلل استخدام وحدة فلتر المروحة FFU المعتمدة من CE من عبء التوثيق أثناء عمليات التفتيش التنظيمية وعمليات تدقيق تأهيل المنشأة.

تشغيل ثلاثي السرعات يخفض تكاليف التشغيل

في المناطق غير الحرجة مثل الممرات وأقفال الهواء للمواد، يحافظ تشغيل الوحدة بسرعة منخفضة على معدلات تغيير الهواء المقبولة مع خفض استهلاك الطاقة بشكل كبير. على مدار تشغيل 24/7، يمكن أن تكون وفورات الطاقة من نشر FFU متغيرة السرعة كبيرة.

التطبيقات

تستخدم خطوط التعبئة المعقمة وأجنحة المعالجة المعقمة وحدات فلتر المروحة FFU للحفاظ على تدفق الهواء أحادي الاتجاه من الفئة ISO 5 فوق رؤوس التعبئة. تنشرها خزائن السلامة البيولوجية والصيدليات المركبة للامتثال لـ USP. تعتمد غرف الأدوية النظيفة على التدفق اللامينار المفلتر بـ HEPA أثناء تجميع وتعبئة المنتجات القابلة للزرع.<797>لماذا تعمل

تم بناء وحدة فلتر المروحة FFU هذه للبيئات التي لا يكون فيها فشل المعدات خيارًا. تدمج الوحدة المستقلة المروحة والمحرك وفلتر HEPA في غلاف واحد يسقط في شبكات السقف القياسية. يتم استبدال الفلتر من جانب الغرفة - لا يحتاج موظفو الصيانة أبدًا إلى دخول مساحة السقف، مما يقلل من خطر التلوث أثناء الخدمة. بالنسبة للمنشآت الصيدلانية التي تخطط لترقيات أو توسعات غرف نظيفة، توفر هذه الوحدة مزيجًا عمليًا من الشهادات الجاهزة للامتثال، والبناء المقاوم للمواد الكيميائية، والتركيب المباشر.